治験薬概要書の作成 |
Preparation of Investigator's Brochures |
非臨床試験報告書や治験総括報告書をもとに,治験薬概要書を作成します。 |
あらたに得られた試験成績のまとめ,追記など部分的な作業もお手伝いします。 |
海外臨床試験の総括報告書をもとに,その試験成績をまとめます。 |
海外の治験薬概要書を日本流のフォーマットで書き改めます。 |
作成した治験薬概要書および治験用具概要書 (作成件数) | ||
○和文概要書 | ||
喘息治療薬 (2件) | 消化管運動改善薬 | |
ループス腎炎治療薬 | 排尿障害治療薬 | |
前立腺癌治療薬 | うっ血性心不全治療薬 (追記) | |
高血圧症治療薬 (追記) | 消化性潰瘍治療薬 (2件) | |
乳癌治療薬 | 非ステロイド性抗炎症薬 | |
白血病治療薬 | 抗真菌薬 | |
セフェム系抗生剤 | 精神分裂病治療薬 | |
糖尿病治療薬 | 心臓カテーテル |
○作成期間および費用(税別) |
作成期間 | 費 用 | |
治験薬概要書一式新規作成 | 1ヵ月〜 | 1,500,000円〜 |
追記など部分的な作成 | 3日〜 | 70,000円〜/試験報告書 |
費用は,ご提供いただく資料の内容やボリュームなどによって異なりますので,詳細はお問合わせください。 |
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