CTDの作成 |
Preparation of Common Technical Document |
モジュール2の概括評価および概要(概要表)の作成を承ります。2.3 品質に関する概括資料は除きます。 |
作成したCTD (作成件数) | ||
○和文CTD | ||
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○作成期間および費用(税別) |
作成期間 | 費 用 | |
新薬の非臨床概括評価,概要文,概要表の作成 (2.4& 2.6) | 3ヵ月〜 | 3,000,000円〜 |
新薬の臨床概括評価,概要,各試験要旨の作成 (2.5 & 2.7) | 4ヵ月〜 | 4,500,000円〜 |
費用は,もとになる資料の内容やボリューム,試験報告書の数によって異なりますので,詳細はお問合わせください。 |
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