治験実施計画書の作成　		 Preparation of Clinical Study Protocols　



入念な打ち合わせをして，必要に応じて治験責任医師と相談させていただきながら作成します。
完先行する試験のプロトコールを，次回試験の内容に合わせて改訂する作業にも応じます。



作成した治験実施計画書　（作成件数）
○和文計画書
　高血圧症治療薬の臨床第Ⅰ相単回投与試験 　高血圧症治療薬の臨床第Ⅰ相反復投与試験
　ステロイド製剤の生物学的同等性試験 　関節リウマチ治療薬の臨床第Ⅰ相反復投与試験
　慢性腎疾患治療薬の臨床第Ⅲ相長期投与試験 　消化性潰瘍治療薬の臨床第Ⅰ相単回投与試験
　消化性潰瘍治療薬の臨床第Ⅰ相反復投与試験 　消化性潰瘍治療薬の臨床第Ⅱ相試験
　C型肝炎治療薬の臨床第Ⅰ相単回投与試験 　気管支喘息治療薬の臨床第Ⅱ相試験

○作成期間および費用（税別）
　 作成期間 費　用
治験実施計画書作成 3週間～ 500,000円～
同意説明文書 1週間～ 150,000円～
費用は，治験デザイン，症例数，治験結果などにより異なりますので，詳細はお問合わせください。また，打ち合わせなどで交通費や宿泊費が発生した場合は，別途ご請求させていただきます。

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